प्रदर्शन लाभ
प्रदूषण-जोखिम में कमी
एकीकृत एक-टुकड़ा संरचना मृत कोनों और रिसाव के जोखिमों को समाप्त करती है, प्रभावी ढंग से क्रॉस-संदूषण को रोकती है।
स्थिर निस्पंदन प्रदर्शन
कम प्रोटीन अवशोषण सक्रिय अवयवों की रक्षा करता है; तापमान-दबाव प्रतिरोध ऑनलाइन नसबंदी का समर्थन करता है।
उत्पादन-दक्षता में सुधार
तेज़ अखंडता परीक्षण सत्यापन चक्र को छोटा करता है; कॉम्पैक्ट संरचना उत्पादन-लाइन स्थान और रखरखाव लागत बचाती है।
कैप्सूल फ़िल्टर के लिए अनुप्रयोग परिदृश्य
बाँझ तैयारी निस्पंदन
0.22μm बाँझ-ग्रेड परिशुद्धता के साथ इंजेक्शन, आई ड्रॉप, टीके और बायोफार्मास्युटिकल तैयारियों के लिए उपयुक्त।
कच्चा माल एवं जल उपचार निस्पंदन
उत्पादन माध्यम की शुद्धता सुनिश्चित करने के लिए एपीआई, शुद्ध पानी, डब्ल्यूएफआई और विलायक टर्मिनल निस्पंदन के लिए उपयोग किया जाता है।
लैब एवं उत्पादन-लाइन परिदृश्य
0.1μm से 10μm तक बहु-सटीक विकल्पों के साथ R&D छोटे-बैच परीक्षण, पायलट-स्केल उत्पादन और संपीड़ित वायु निस्पंदन के लिए अनुकूल।
उद्योग अनुपालन एवं योग्यताएँ
वैश्विक नियामक मानक अनुपालन
हमारा कैप्सूल फ़िल्टर जीएमपी, एफडीए, आईएसओ 13485 और सीई आवश्यकताओं का कड़ाई से अनुपालन करता है, फार्मास्युटिकल उद्योग ऑडिट मानकों को पूरी तरह से पूरा करता है।
पूर्ण सत्यापन दस्तावेज़
हम सीओए बैच प्रमाणपत्र, सामग्री रिपोर्ट, स्टरलाइज़ेशन रिकॉर्ड और एक्सट्रैक्टेबल्स और लीचेबल्स परीक्षण डेटा की आपूर्ति करते हैं, जो पूर्ण-प्रक्रिया गुणवत्ता ट्रेसेबिलिटी का समर्थन करते हैं।
उच्च ग्रेड सामग्री प्रमाणन
सभी कच्चे माल यूएसपी कक्षा VI जैव अनुकूलता मानकों के अनुरूप हैं, जिनमें फार्मास्युटिकल उत्पादों के संदूषण से बचने के लिए पाइरोजेन-मुक्त और कम-लीचेबल प्रदर्शन शामिल है।
सख्त बंध्याकरण गुणवत्ता नियंत्रण
उत्पाद स्वतंत्र स्टेराइल पैकेजिंग और बैच-बाय-बैच स्टेरलाइजेशन सत्यापन के साथ गामा विकिरण या ईओ स्टेरलाइजेशन प्रक्रिया को अपनाते हैं, जिससे फार्मास्युटिकल उत्पादन अनुप्रयोग में शून्य माइक्रोबियल संदूषण सुनिश्चित होता है।
दीर्घकालिक बी-एंड सहयोग के लिए उत्पादन और अनुकूलन क्षमताएं
लचीले अनुकूलन विकल्प
ग्राहक की कार्य स्थितियों के आधार पर फ़िल्टर झिल्ली सामग्री, परिशुद्धता, स्वच्छता इंटरफ़ेस और नसबंदी विधियों के अनुकूलन का समर्थन करें।
स्थिर बड़े पैमाने पर उत्पादन
सख्त बैच-टू-बैच गुणवत्ता नियंत्रण दीर्घकालिक थोक ऑर्डर के लिए लगातार प्रदर्शन सुनिश्चित करता है।
OEM और ODM समाधान
विविध फार्मास्युटिकल उत्पादन मांगों से मेल खाने के लिए वैयक्तिकृत विकास सेवाएँ प्रदान करें
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
फार्मास्युटिकल उपयोग के लिए इस कैप्सूल फ़िल्टर के पास क्या प्रमाणपत्र हैं?
यह जीएमपी, एफडीए और यूएसपी कक्षा VI मानकों को पूरा करता है, ऑडिट और सत्यापन के लिए संपूर्ण सीओए, स्टरलाइज़ेशन और एक्सट्रैक्टेबल्स और लीचेबल्स रिपोर्ट के साथ।
क्या इसे विभिन्न फार्मास्युटिकल कामकाजी परिस्थितियों के लिए अनुकूलित किया जा सकता है?
हाँ। हम आपकी उत्पादन लाइन से मेल खाने के लिए फ़िल्टर परिशुद्धता, झिल्ली सामग्री, स्वच्छता इंटरफ़ेस और नसबंदी विधियों के अनुकूलन का समर्थन करते हैं।
क्या उत्पाद प्रयोगशाला परीक्षण और बड़े पैमाने पर उत्पादन दोनों के लिए उपयुक्त है?
बिल्कुल। यह आर एंड डी छोटे-बैच परीक्षणों, पायलट उत्पादन और वाणिज्यिक विनिर्माण के लिए काम करता है, जो बाँझ निस्पंदन और पूर्व-निस्पंदन आवश्यकताओं को कवर करता है।
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